在商业语境中，甲方意味着话语权、规则制定权与支付主导权。但在创新药赛道，“甲方”的定义从未恒定。过去三十年间，全球创新药产业链的甲乙双方格局历经三次彻底反转。
不变的是，在中国医疗体系内，医院与医保始终是终端绝对甲方；真正迭代的，是创新药源头研发、技术交易、全球商业化环节的权力归属。核心博弈逻辑始终如一：谁掌握了当下最稀缺的资源——资本，或是优质原创药管线，谁就是产业链的真正甲方。
当下行业呈现出极具矛盾的双面格局：跨国药企依旧依托硬核创新，在中国市场攫取巨额利润；与此同时，中国创新药管线加速出海，海外授权交易规模连年翻倍，成为全球新药研发的核心供给端。双向赚钱、双向付费的格局之下，中美创新药的甲乙双方身份，早已突破地域界限，迎来全新重构。
01 旧庄家：外资药企垄断时代的绝对甲方
若将全球创新药产业链视作一场牌局，上世纪90年代至2020年初，桌中央的庄家席位长期被外资巨头垄断。辉瑞、罗氏、诺华、阿斯利康、默沙东、礼来、强生、赛诺菲、拜耳等跨国药企，凭借全球原创专利壁垒，牢牢掌控全球新药产业链的顶端话语权。
彼时的核心竞争力，是独一无二的原研药专利。上世纪90年代末至2010年代，国内三甲医院临床端，“进口原研药”就是疗效与品质的代名词。辉瑞立普妥、络活喜，罗氏赫赛汀、安维汀，阿斯利康易瑞沙，默沙东佳达修等重磅品种，长期霸占国内主流市场。2015年前后，跨国巨头包揽国内等级医院超70%的创新药市场份额，部分肿瘤细分赛道占有率更是高达90%，形成绝对垄断格局。
这一阶段的甲乙关系清晰且固化：外资药企是核心技术与品牌的唯一输出方，处于绝对甲方地位；中国本土药企只能沦为仿制药生产商、进口药代理商，依附产业链下游生存。国内患者承担着全球高位药价，部分进口药折算汇率后，定价甚至高于美国本土。即便原研药专利到期，外资企业仍可通过专利链接、专利期补偿等制度工具，最大限度延长市场独占周期，持续收割红利。
长期以来，中国创新药产业深陷低端环节，只能承接外资药企的临床外包、生产代工业务，或在成熟赛道做跟随式改良开发，赚取微薄的加工与代工利润，无缘源头创新红利。
格局固化源于双重制度短板。2015年之前，国内新药审批标准聚焦“国内未上市”，而非“全球首创”，本土企业缺乏源头创新的动力与意愿。同时，医保支付长期采用甲类、乙类粗放式管理，未建立适配原创药的价值补偿机制。最终形成畸形产业生态：外资药企依靠几款重磅品种躺赢盈利，国内患者承担高价用药成本，本土药企在仿制药红海内卷消耗、难以突围。
行业拐点出现在2015年。药品审评审批制度改革落地，叠加“722临床核查”等一系列强监管政策，彻底重塑行业规则，推动中国医药产业从仿创结合向源头原研进阶，稳固数十年的外资庄家席位，从此开始松动。
02 国内市场翻转：支付端掌权，外资沦为乙方
聚焦中国本土药品存量市场，近年来甲方身份完成彻底重构，核心变量就是集采与医保定价权。阿斯利康是最典型的观察样本：2025年其全年总营收587.39亿美元，中国市场贡献66.54亿美元，同比增长4%，连续两年位居跨国药企中国区业绩榜首。但其2025年与国内多家药企达成的技术引进合作，首付款仅3.3亿美元，仅占中国区营收的5%。简单来说，阿斯利康在中国卖药赚取的利润，是其采购中国创新技术成本的二十倍。
但这种“在华躺赚、低成本购技”的舒适格局，正在被政策系统性瓦解。国家集采成为重塑市场格局的核心抓手，前九批国家集采中，进口原研药中标率仅3.7%，第十批更是全军覆没。截至2024年，三甲医院进口原研抗癌药市场份额，从三年前的68%骤降至34%，国产仿制药与创新药合计拿下66%的市场份额，实现彻底反超。
默沙东的业绩暴跌，成为这场权力翻转的标志性事件。其中国区收入从2024年的53.94亿美元，大幅下滑至2025年的18.16亿美元，降幅高达66%。核心原因在于九价HPV疫苗国产替代落地、国内需求疲软导致暂停供货，叠加糖尿病核心产品集采失标，彻底丧失市场优势。这一变化，直观体现了国内医保支付端的绝对选择权与主导权。
国家医保局官方表态清晰定调：创新药评价核心看临床价值，企业需站在支付方视角换位思考。直白而言，无论外资还是本土企业，想要进入中国市场、获取医保支付红利，必须遵守中国规则、接受中国定价。
至此，存量市场的甲乙关系彻底逆转：跨国药企不再是高高在上的技术甲方，而是必须接受定价约束、市场筛选的乙方，中国医保与临床终端，成为国内药品市场无可争议的唯一甲方。
03 海外授权博弈：资本与稀缺资产的权力轮换
如果说国内市场是存量格局的彻底翻盘，那么创新药海外授权（License-out）交易，就是全球增量市场的深度博弈。这一赛道的甲方身份，彻底脱离地域限制，回归商业本质：资本与稀缺资产，谁更稀缺，谁就是甲方。
中国创新药出海已进入爆发期，2026年上半年，国内创新药BD出海交易金额达997亿美元，规模接近2024年全年的两倍。全球创新药对外授权交易TOP10榜单中，中国企业独占八席，石药集团与阿斯利康185亿美元、恒瑞医药与BMS 152亿美元、信达生物与辉瑞105亿美元等重磅交易，刷新全球行业纪录。
行业格局早已不同于早年。早期国内创新药企资金匮乏、缺少海外临床与商业化能力，出海授权只能被动“卖青苗”：在管线研发早期、估值最低时低价出让权益。彼时，手握资本与全球渠道的跨国药企，是绝对出资方与规则制定方，国内药企只能被动接受交易条款，处于纯粹乙方地位。
外资药企的选择逻辑十分直白：中国创新管线的采购成本仅为欧美市场的30%-40%，且临床数据更优、研发效率更高，性价比优势无可替代。但随着国内优质原创管线持续涌现，稀缺资产的话语权持续提升，交易格局正在彻底改写。
百济神州的成长路径极具标杆意义。企业核心决策之一，就是拒绝低价卖断BTK抑制剂泽布替尼管线，坚持自主推进美国临床与商业化。最终这款国产原创药在美国年销售额突破28亿美元，BTK抑制剂市场份额达33.8%，位居全球第一，彻底打破外资垄断格局。
这一成功案例彻底改写了国内药企的出海谈判逻辑。2026年行业交易模式迎来质变，简单的管线买卖逐步退场，共同开发、全球共享、利润均分成为主流。恒瑞与百时美施贵宝、信达与辉瑞的重磅交易，均采用深度绑定的合伙模式，国内药企得以深度参与全球临床设计、商业化决策与利润分配，从单纯的技术供货方，升级为全球产业链合伙人。
但行业短板依旧存在，外资的资本甲方优势尚未完全消解。当前国内创新药出海交易的首付款，与全球顶级交易相比仍有五倍差距。对于多数生物医药企业而言，海外首付款是维系企业生存、持续研发的核心现金流，资本话语权依旧掌握在跨国药企手中，甲乙双方的完全反转仍未实现。
04 源头创新：双向依赖下的权力过渡期
判断中美创新药的终极甲乙关系，核心不在市场规模、不在交易金额，而在谁更依赖谁。当前全球创新药行业正处于旧秩序未崩塌、新秩序已生长的过渡期，形成双向深度绑定、相互依赖的格局。
跨国药企正面临空前的专利悬崖危机，大量重磅老牌药物集中到期，业绩缺口巨大，急需全新优质管线填补空白。而中国创新药产业的效率与成本优势，成为全球药企无法替代的核心资源。国内创新药从临床前到临床二期的研发效率，数倍于美国；一款生物药从靶点发现到研发落地的平准化成本，仅为全球巨头的三分之一，其中40%的成本优势来自研发周期压缩——国内研发周期约36个月，远低于全球平均54个月。
稀缺的研发能力与高效管线产出，让中国成为全球新药创新的核心阵地。阿斯利康CEO15个月内六次访华，默沙东在中国设立美国本土外唯一独立全球研发中心，本质都是为了绑定中国创新资源。在源头技术供给层面，手握优质管线的中国药企，已经成为跨国药企绕不开的技术甲方。
与此同时，国内产业的短板也决定了我们无法脱离外资独立发展。国内创新药企高度依赖跨国药企的全球商业化网络、成熟海外临床体系与大额首付款，以此支撑企业运转、打通全球市场。2026年一季度，创新药海外授权首付款规模，已经超过国内生物医药行业全行业投融资总额。对比来看，中国处方药市场规模仅为美国的六分之一，商业保险对创新药的支付支撑不足，国内市场承载力与购买力存在明显短板，难以完全承接本土原创药的商业化需求。
地缘政治的拉扯让格局更具戏剧性。美国频频出台限制性政策，拟对进口药品加征200%关税，通过《生物安全法》草案限制联邦机构与中国药企合作，FDA启动涉华专项审查，试图推动行业技术脱钩。但现实恰恰相反，政治层面的脱钩诉求，并未阻碍商业层面的深度绑定，辉瑞、默沙东等巨头与国内药企的合作交易规模持续刷新纪录。
最终形成稳定的平衡格局：美国需要中国的研发效率与管线产出填补专利缺口，中国需要美国的资本、渠道与全球市场完成商业化落地。双向依赖之下，没有绝对的甲方，只有动态平衡的话语权博弈。
05 登顶真正甲方，中国创新药仍有三道门槛
十年蜕变，中国从全球创新药边缘参与者，成长为第二大创新药研发国，但从“管线供给方”进阶为“全球规则甲方”，仍需跨越三道核心门槛。
第一道门槛：自主全球商业化能力。当前多数国产创新药出海仍依赖外资授权模式，贴牌出海、借道盈利仍是主流。百济神州自主商业化的成功案例难以复制，绝大多数本土药企尚不具备独立搭建海外临床、销售、合规体系的能力，全球渠道短板依旧是制约话语权提升的核心瓶颈。
第二道门槛：国内支付体系深度不足。2025年国内创新药市场规模达1950亿元，其中医保支付占比46.4%，商保支付仅占7.8%，创新药支付高度依赖医保兜底。单一支付结构风险高、承载力有限，叠加国内处方药市场体量与美国差距悬殊，本土市场难以支撑高价值原创药的长期盈利与迭代，倒逼优质管线必须出海。
第三道门槛：从快速跟跑到源头首创的质变。当前国产创新药数量激增，但质量仍有短板，多数药物仍是靶点验证后的跟随式改良，真正从零到一的原创靶点发现能力稀缺。而全球创新药的终极甲方话语权，根植于靶点定义、临床设计、全球注册的源头主导能力，这也是国内产业最核心的短板。
06 结语：甲方的本质，是不可替代的价值
三十年产业链迭代，全球创新药格局从单向输出的垂直管道，演变为多极共生的价值网络。中国药企的身份历经三次跃迁：从纯粹乙方代工，到增量资产供给方，再到全球产业合伙人。
当下的格局清晰分明：国内存量市场，医保支付端是绝对甲方，外资药企必须适配中国规则；全球增量交易市场，资本仍掌握在外资手中，但稀缺的中国创新管线，正在逆转供需关系，从被动被挑选转为主动筛选合作方；全球源头创新层面，双向深度依赖的平衡格局尚未打破，无绝对甲乙之分。
甲方从来不是身份标签，而是不可替代的价值话语权。谁更离不开对方，谁就是真正的甲方。站在2026年的产业节点，跨国药企对中国创新管线、中国市场的依赖度，远高于中国药企对单一美国市场的依赖度。
这也意味着，中国创新药的出海底气正在持续夯实。当本土研发效率、管线质量、产业规模形成不可替代的全球优势时，无需刻意博弈身份，甲方地位早已由硬核价值自动加冕。